English
Русский
Правовое обеспечение использования больших данных в медицине
DOI: https://doi.org/10.29296/24999490-2024-03-01
Использование больших данных в медицинской практике – это перспективное направление развития цифровой персонализированной медицины. Актуальным является вопрос правового обеспечения такого использования больших данных. Правовое регулирование использования больших данных основывается на необходимости защиты конфиденциальности медицинских данных, связанной с консеквенциалистскими (риски негативных последствий распространения конфиденциальной информации) и деонтологическими (защита конфиденциальной информации как самостоятельной ценности) причинами. Цель нашего обзора – обобщение возникающих с точки зрения правового регулирования вопросов использования больших данных в медицинской практике и подходов к правовому обеспечению использования больших данных в медицине. Материал и методы. Проведен анализ основных зарубежных и отечественных источников по базам данных РИНЦ, Google Scholar, Science Direct, PubMed за последние 10 лет. Результаты. Проанализированы основные зарубежные модели правового регулирования использования больших данных в медицинской практике. Американская модель правового регулирования, закрепленная в Правилах конфиденциальности HIPAA (The Health Insurance Portability and Accountability Act Privacy Rule), ориентирована в большей степени на предупреждение негативных последствий распространения конфиденциальных медицинских данных, за счет чего является более открытой к инновациям, но все равно содержит отдельные пробелы в регулировании. Европейская модель правового регулирования, закрепленная в Общеевропейском регламенте по защите персональных данных (GDPR), основывается на защите медицинских данных как самостоятельной ценности, что может быть не всегда эффективно с точки зрения использования больших данных в медицинской практике. Российское регулирование использования больших данных в медицинской практике в большей степени похоже на европейское регулирование, и также в настоящий момент является недостаточно приспособленным для использования больших данных в регулярной медицинской практике. Заключение. В России существует ряд правовых инициатив, направленных на формирование юридической базы использования больших данных в медицинской практике.
Ключевые слова:
большие данные в медицине, правовое обеспечение, правовое регулирование, big data, медицинские данные
Для цитирования:
Севостьянов А.А., Пальцев М.А. Правовое обеспечение использования больших данных в медицине. Молекулярная медицина, 2024; (3): 3-9https://doi.org/10.29296/24999490-2024-03-01
Список литературы:
- Карнаухов Н.С., Ильюхин Р.Г. Возможности технологий «Big Data» в медицине. Врач и информационные технологии. 2019; 1: 59–63. [Karnauhov N.S., Il’juhin R.G. Vozmozhnosti tehnologij «Big Data» v medicine. Vrach i informacionnye tehnologii. 2019; 1: 59–63 (in Russian)]
- Yaqoob I., Hashem I.A.T., Gani A., Mokhtar S., Ahmed E., Anuar N.B., Vasilako A.V. Big data: From beginning to future. International Journal of Information Management. 2016; 36 (6): 1231–47. DOI: 10.1016/j.ijinfomgt.2016.07.009
- Цветкова Л.А., Черченко О.В. Технология больших данных в медицине и здравоохранении России и мира. Врач и информационные технологии. 2016; 3: 60–73. [Cvetkova L.A., Cherchenko O.V. Tehnologija bol’shih dannyh v medicine i zdravoohranenii Rossii i mira. Vrach i informacionnye tehnologii. 2016; 3: 60–73 (in Russian)]
- Пальцев М.А. Медицина будущего. Персонализированная медицина: опыт прошлого, реалии завтрашнего дня. М.: Российская академия наук, 2020; 152. [Paltcev M.A. Medicina budushhego. Personalizirovannaja medicina: opyt proshlogo, realii zavtrashnego dnja. M.: Rossijskaja akademija nauk, 2020; 152 (in Russian)]
- Price W.N., Cohen I.G. Privacy in the age of medical big data. Nature medicine. 2019; 25 (1): 37–43. DOI: 10.1038/s41591-018-0272-7
- Sethu S.G., Nair R.S., Sadath L. Big data in precision medicine and its legal implications. In 2020 IEEE 15th International Conference on Industrial and Information Systems (ICIIS). 2020; 350–6. DOI: 10.1109/ICIIS51140.2020.9342723
- Савельев А.И. Направления регулирования больших данных и защита неприкосновенности частной жизни в новых экономических реалиях. Закон. 2018; 5: 122–44. [Savel’ev A.I. Napravlenija regulirovanija bol’shih dannyh i zashhita neprikosnovennosti chastnoj zhizni v novyh jekonomicheskih realijah. Zakon. 2018; 5: 122–44 (in Russian)]
- Terry N. Existential challenges for healthcare data protection in the United States. Ethics, Medicine and Public Health. 2017; 3 (1): 19–27. DOI: 10.1016/j.jemep.2017.02.007
- Eisenberg R.S., Price W.N. Promoting healthcare innovation on the demand side. Journal of Law and the Biosciences. 2017; 4 (1): 3–49. DOI: 10.1093/jlb/lsw062
- Tzanou M. The GDPR and (big) health data: Assessing the EU legislator’s choices. In Health Data Privacy under the GDPR. Routledge. 2020; 3–22. DOI: 10.4324/9780429022241
- Тихомиров Ю.А., Антонова Н.В., Бальхаева С.Б., Гаунова Ж.А. Юридическая концепция роботизации: монография. М.: Проспект. 2019; 240. [Tihomirov Ju.A., Antonova N.V., Bal’haeva S.B., Gaunova Zh.A. Juridicheskaja koncepcija robotizacii: monografija. M.: Prospekt. 2019; 240 (in Russian)]
- Акулин И.М., Чеснокова Е.А., Смирнова К.М., Пресняков Р.А. Трансформация института врачебной тайны в эпоху электронного здравоохранения. Закон. 2019; 9: 179–89. [Akulin I.M., Chesnokova E.A., Smirnova K.M., Presnjakov R.A. Transformacija instituta vrachebnoj tajny v jepohu jelektronnogo zdravoohranenija. Zakon. 2019; 9: 179–89 (in Russian)]
- Кирсанова Е.Е. Правовое регулирование оборота прав на результаты интеллектуальной деятельности в цифровой экономике. Общество с ограниченной ответственностью Юридический Дом Юстицинформ. 2022; 228. [Kirsanova E.E. Pravovoe regulirovanie oborota prav na rezul’taty intellektual’noj dejatel’nosti v cifrovoj jekonomike. Obshhestvo s ogranichen-noj otvetstvennost’ju Juridicheskij Dom Justicinform. 2022; 228 (in Russian)]